Intention to treat analyse

Volgens het intention to treat principe worden na toewijzing de behandelingsgroepen niet meer gewijzigd. Dit betekent dat alle patiënten die aan een groep zijn toegewezen, betrokken worden in de analyse, ongeacht of zij de toegewezen behandeling gevolgd of voltooid hebben.

Een ‘modified intention-to-treat analyse’ includeert niet alle gerandomiseerde patiënten, maar alleen de patiënten die beantwoorden aan een extra criterium, bijvoorbeeld patiënten die minstens één dosis van het onderzochte medicament innamen of patiënten bij wie de diagnose bacteriologisch werd bevestigd.In een modified intention to treat analyse wordt dus een subgroep van de ITT populatie geanalyseerd, waarbij de exclusie van gerandomiseerde personen wordt verantwoord.

Per protocol analyse

Bij een analyse per protocol sluit men bij het analyseren alle patiënten uit die niet strikt beantwoorden aan de criteria die zijn vastgelegd in het protocol. Dit in tegenstelling tot de analyse volgens intention-to-treat waarbij alle gerandomiseerde patiënten worden geanalyseerd.